美法仑盐酸盐对映体的HPLC方法

郏军建; 王彪; 王新平

0
0
浏览
下载

摘要
关键词
基金信息
论文图表
动态公开评议
相关论文
评论

A validation chiral HPLC method for the enantiomeric separation of Melphalan HCl

首发时间：2018-11-05

JIA Junjian ^{1
2
3}
JIA Junjian,February,1984,Male,Assistant Engneer,Pharmaceutical analysis and detection
WANG Biao WANG Xinping

1、School of science, Zhejiang Sci-Tech University, Hangzhou, 310018
2、 Zhejiang Chempacific Corporation, Jiaxing, 314201
3、Zhejiang Chempacific Corporation, Jiaxing, 314201

Abstract：A new and accurate chiral liquid chromatographic method was described for the enantiomeric separation of Melphalan HCl[L-3-[p-[Bis(2-chloroethyl)amino]phenyl]alanine hydrochloride]. The enantiomers of Melphalan HCl were baseline resolved on a (S,S)-Whelk-01, 5/100 Kromasil (250mm×4.6 mm, 5μm) column using a mobile phase system containing Methanol: Water (45:55, v/v). The resolution between the enantiomers was not less than 2 and interestingly distomer was eluted prior to eutomer. The limit of detection and limit of quantification of D- 3-[p-[Bis(2-chloroethyl)amino]phenyl]alanine hydrochloride [(D)-isomer] were found to be 0.08 and0.25μg/mL, respectively, for 10μl injection volume. The percentage recovery of (D)-isomer ranged from 91.5 to 95.0 in the bulk drug sample. The validated method yielded good results regarding precision, linearity, accuracy and ruggedness. The proposed method was found to be suitable and accurate for the quantitative determination of (D)-isomer in bulk drug samples of Melphalan HCl.

keywords： Pharmaceutical analysis Chiral HPLC Validation Solution and mobile phase stability

点击查看论文中文信息

美法仑盐酸盐对映体的HPLC方法

郏军建 ^{1
2}
JIA Junjian,February,1984,Male,Assistant Engneer,Pharmaceutical analysis and detection
王彪 ² 王新平 ¹

1、浙江理工大学理学院，杭州，310018
2、浙江凯普化工有限公司，嘉兴，314201

摘要：新建立了一种准确高的手性高效液相色谱方法，分析美法仑盐酸盐[L-3-[对-[双(2-氯乙基)氨基]苯基]丙氨酸盐酸盐]的对映体。美法仑盐酸盐的对映体分离使用(S,S)-Whelk-01 (250mm×4.6mm,5μm)色谱柱，流动相为甲醇:水(45:55,v/v)。对映体间之间的分离度不小于1.5，而且对映体在对映体形成之前就被洗脱了。分别注入10μL体积，检测D-3-[对-[双(2-氯乙基)氨基]苯基]丙氨酸盐酸盐(D型异构体)的检测限和定量限分别是0.08 和0.25μg / ml。(D)-异构体在美法仑盐酸盐样品中加样回收率在91.5 ~ 95.0之间。验证结果表明，该方法在精度、线性度、精度和耐用性等方面均取得了较好的效果。结果表明，该方法适用于美法仑盐酸盐样品中(D)-异构体的定量测定。

关键词：药物分析手性HPLC 验证溶液和流动相稳定性

基金：

论文图表：

引用

导出参考文献

.txt

.ris

.doc

JIA Junjian,WANG Biao,WANG Xinping. A validation chiral HPLC method for the enantiomeric separation of Melphalan HCl[EB/OL]. Beijing:Sciencepaper Online[2018-11-05]. https://www.paper.edu.cn/releasepaper/content/201811-11.

No.****

动态公开评议

共计0人参与

动态评论进行中

全部评论

0/1000

论文编号	201811-11
论文题目	美法仑盐酸盐对映体的HPLC方法
文献类型
收录期刊	上传封面中文期刊英文期刊期刊名称（中文）期刊名称（英文）年，卷（）上传封面中文专著英文专著书名（中文）书名（英文）出版地出版社出版年上传封面中文译著英文译著书名（中文）书名（英文）出版地出版社出版年上传封面中文论文集英文论文集编者.论文集名称（中文） [c]. 出版地出版社出版年， - 编者.论文集名称（英文） [c]. 出版地出版社出版年，- 上传封面中文文献英文文献期刊名称（中文）期刊名称（英文）日期-- 在线地址http:// 上传封面中文文献英文文献文题（中文）文题（英文）出版地出版社,出版日期-- 上传封面中文文献英文文献文题（中文）文题（英文）出版地出版社,出版日期--
英文作者写法：中外文作者均姓前名后，姓大写，名的第一个字母大写，姓全称写出，名可只写第一个字母，其后不加实心圆点“.”, 作者之间用逗号“，”分隔，最后为实心圆点“.”, 示例1：原姓名写法：Albert Einstein,编入参考文献时写法：Einstein A. 示例2：原姓名写法：李时珍；编入参考文献时写法：LI S Z. 示例3：YELLAND R L,JONES S C,EASTON K S,et al.