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论文编号 202111-25
论文题目 NAFLD/NASH新药研发关键因素分析
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作者之间用逗号“,”分隔,最后为实心圆点“.”,

示例1:原姓名写法:Albert Einstein,编入参考文献时写法:Einstein A.

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NAFLD/NASH新药研发关键因素分析

首发时间:2021-11-09

郑晓敏 1   

郑晓敏,女,硕士,药理学

何寅武 2   

何寅武,男,博士,药理学

张雷 1   

张雷,男,博导,化学药物开发、医药生物学

  • 1、华南理工大学生物科学与工程学院
  • 2、广州博济医药科技股份有限公司

摘要:非酒精性脂肪性肝病/肝炎(NAFLD/NASH)是最常见的慢性肝病之一,全球发病率在24%左右,已经成为全球性健康问题。NAFLD/NASH的发病机制复杂,涉及包括脂质沉积、炎症、氧化应激改变、纤维化、胆汁酸异常代谢、肠道菌群失调和易感基因变异等因素之间复杂的相互作用。目前在研的有多种针对不同靶点的新药处于不同临床研究阶段,多项关键的II期和III期研究未达主要终点,这也给这一领域的新药研发提出新的挑战。本文对影响NAFLD/NASH新药研发成功与否的关键因素,包括新的疾病定义及疾病异质性、临床前研究动物模型的选择、临床试验方案的考量等新的方面进行综述,探讨如何提高NAFLD/NASH新药开发的成功率。

关键词: 药学 非酒精性脂肪性肝病 代谢相关性脂肪性肝病 动物模型 临床设计

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Key Factors Affecting on the Drug Development for NAFLD/NASH

ZHENG Xiaomin 1   

郑晓敏,女,硕士,药理学

HE Yinwu 2   

何寅武,男,博士,药理学

ZHANG Lei 1   

张雷,男,博导,化学药物开发、医药生物学

  • 1、School of Biology and Biological Engineering,South China University of Technology
  • 2、Guangzhou Boji Medical Technology Co.,Ltd.

Abstract:Nonalcoholic fatty liver disease (NAFLD) / nonalcoholic steatohepatitis (NASH) is one of the most common chronic liver diseases. The incidence rate is around 24% worldwide, and has become a global health problem. The pathogenesis of NAFLD/NASH is complex, which involving complex interactions among multi-factors including lipid deposition, inflammation, oxidative stress, fibrosis, abnormal bile acid metabolism, intestinal flora imbalance and susceptibility gene variation, etc. At present, a variety of new drugs with different targets are in various clinical stages, and a number of crucial phase II anKey Factors Affecting on the Drug Development for NAFLD/NASHd phase III researches have not reached the primary end points, which also poses new challenges to the R&D of innovative drugs in this field. This article reviews the key factors affecting the success of innovative drug development for NAFLD/NASH, including the renewed disease definition, the selection of preclinical animal models, the consideration of clinical trial plans, and discusses how to improve the success rate of innovative drug R&D in NAFLD/NASH.???

Keywords: Pharmacology;NAFLD;MAFLD;animal model;clinical design

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郑晓敏,何寅武,张雷. NAFLD/NASH新药研发关键因素分析[EB/OL]. 北京:中国科技论文在线 [2021-11-09]. http://www.paper.edu.cn/releasepaper/content/202111-25.

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