目的：探计中药脑还丹制剂防治老年痴呆的作用及其机制。方法：将符合症状国精神病学会《精神障碍诊断与统计手册》（Diagnostic and Statistical Manual of Mental Disorders-Ⅳ, DSM-Ⅳ）诊断标准的老年痴呆患者58例，随机分为脑还丹组30例，脑复康对照组28例，疗程3个月。比较治疗前后患者记忆认知等综合积分，简易精神状态检查表（mini-mental state examination，MMSE）和日常生活自理能力量表（activity of daily living scale，ADL）积分的变化，测定患者血清雌二醇、睾酮、血清雌二醇/睾酮比值，血脂，血液流变学等指标。并通过动物实验观察其对血清性激素影响。结果：脑还丹治疗组治疗前后MMSE积分比较，差异有显著性意义（t=-9.1，P<0.01），ADL积分治疗前后比较，差异有显著性意义（t=8.95，P<0.01），雌二醇和睾酮水平显著提高（t=-10.9～-6.7，P=0.01），血清雌二醇/睾酮比值隆低（t=2.1～2.7，P<0.05）。总胆固醇、甘油三酯、全血粘度、血浆粘度水平降低，两组对比差异有显著性意义（t=-2.73～11.8，P<0.05）。结论：中药脑还丹制剂治疗老年痴呆的机制与提高雌二醇、睾酮水平，降低血清雌二醇与睾酮比值有关。