目的 探讨脑还丹胶囊治疗老年痴呆的临床疗效。方法 将符合美国精神病学会《精神障碍诊断与统计手册》（DSM-Ⅳ）诊断标准的老年痴呆患者58例，随机分为脑还丹组30例，脑复康对照组28例，分别采用脑还丹胶囊和脑复康片（吡拉西坦）治疗，疗程3月。采用简易精神状态检查表（MMSE）和日常生活自理能力量表（ADL）积分的变化进行疗效评估，检测患者血清雌二醇（E2）、睾酮（T）、E2/T比值，及血脂、血液流变学等水平变化。结果 脑还丹胶囊能提高E2和T水平，降低E2/T比值（P<0.05）；能降低血脂，改变血液流变学，脑还丹组总有效率66.7%，对照组60.8%，2组比较差异无显著性（P>0.05）；MMSE和ADL治疗前后差值比较，脑还丹组均优于对照组（P<0.05和P<0.01）。结论 脑还丹胶囊对老年痴呆有较好的防治作用，其机制与提高E2、T水平，降低B2/T比值及调节神经内分泌功能有关。