目的系统评价前列腺素E1（PGE1）治疗糖尿病周围神经病变（DPN）的疗效与安全性。方法计算机检索Cochrane图书馆2006年第1期、PubMed、EMbase、CNKI、VIP，手工检索《中华内分泌代谢杂志》、《中华糖尿病杂志》、《新医学》，收集以PGE1为干预措施治疗DPN的随机对照试验（RCT），按Cochrane系统评价方法，评价纳入研究的方法学质量并提取有效数据进行Meta分析。结果共纳入了31个RCT，包括2497例DPN患者。Meta分析结果显示，PGE1改善DPN症状及体征均优于B族维生素、安慰剂及其它改善微循环药物，其RR（95%CI）分别为［RR=1.75，95%CI（1.54，2.00）］、［RR合并=1.57，95%CI（1.42，1.74）］及［RR=1.31，95%CI（1.19，1.45）］。PGE1对DPN神经传导速度的改善亦优于B族维生素、安慰剂以及其它改善微循环药物。PGE1不同剂型间比较，前列腺素E1脂微球载体制剂（Lipo-PGE1）较PGE1粉针剂（PGE1-CD）改善自发性疼痛和感觉异常等症状更有效［RR=1.43，95%CI（1.16，1.76）］。有16个研究报道了不良反应，结果显示大多较轻微。结论本系统评价结果显示，较之B族维生素、安慰剂及其他微循环改善药物，PGE1对改善糖尿病周围神经病变症状、体征及神经传导速度均有较好疗效。在PGE1的剂型选择上倾向于Lipo-PGE1。但目前收集到的文献质量较低，若有高质量、大样本、长期随访的研究进一步证实其有效性和安全性，该结论将更可信。