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徐瑞华

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期刊论文

国产奈达铂治疗食管癌的Ⅱ期临床试验报告

徐瑞华史艳侠管忠震姜文奇黄河马智勇王建华胡晓桦谢伟敏李星庚刘亚利潘良熹戴爱娣庄武张春

《癌症》Chinese Journal of Cancer, 2006, 25(12): 1565-1568,-0001,():

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摘要/描述

奈达铂是第二代有机铂类抗癌药,国外的临床研究显示该药是一个广谱、高效的抗癌药物,治疗食管癌有效率较高,但是国产奈达铂的临床疗效及其不良反应尚不清楚。本研究目的是观察Ⅱ类新药国产奈达铂对晚期食管癌的疗效及其不良反应。方法:本研究为多中心、前瞻性、随机对照Ⅱ期临床研究。对52例未接受过化疗的初治食管癌患者进行随机分组,试验组30例,接受奈达铂联合5-Fu治疗。对照组22例,接受DDP联合5.Fu治疗。结果:3O例试验组患者中,27例可评价疗效,30例可评价不良反应。22例对照组患者均可评价疗效和不良反应。在疗效方面,试验组的总有效率高于对照组,分别为29.63%与22.73%(P<0.05)。其中试验组的CR率为18.51%,而对照组为4.55%。在骨髓抑制方面,Hh下降的发生率两组基本一致:试验组WBC下降和血小板抑制的发生率明显高于对照组.特别是Ⅲ、Ⅳ度血小板下降(20.68%VS.0%,P<O.01)。试验组消化道反应的总发生率低于对照组,其中呕吐的发生率和严重程度两组之间存在显著性差异(P<0.05)。两组其他不良反应发生率相比无显著性差异。结论:奈达铂对晚期食管癌有一定的疗效,与5-FU联合的有效率较DDP+5-FU联合方案有一定优势,临床耐受性较好,主要不良反应为骨髓抑制。特别是严重的血小板下降

【免责声明】以下全部内容由[徐瑞华]上传于[2010年07月16日 18时23分14秒],版权归原创者所有。本文仅代表作者本人观点,与本网站无关。本网站对文中陈述、观点判断保持中立,不对所包含内容的准确性、可靠性或完整性提供任何明示或暗示的保证。请读者仅作参考,并请自行承担全部责任。

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