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钟明康

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期刊论文

西布曲明片在健康人体中的药代动力学与相对生物利用度

钟明康李中东施孝金刘罡一余琛焦正

中国临床药理学杂志,2007,23(2):118~121,-0001,():

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摘要/描述

目的:研究国产盐酸西布曲明片(减肥药)在健康人体的药代动力学,并评价2种制剂的生物等效性。方法:用双交叉试验设计,20名健康志愿者口服国产西布曲明片剂和参比胶囊15mg,服药后0~72h内,按规定时间取血。用高效液相色谱-质谱法测定血浆中西布曲明片主要代谢物N-双脱甲基西布曲明的浓度。计算主要药代动力学参数,判断其生物等效性。结果:单次口服国产西面曲明片和参比胶囊后的主要药代动力学参数:AUCO-∞分别为(146.44±36.19),(155.08±46.22)h·ng·mL-1;AUCO-72分别为(130.32±32.75),(139.41±43.50)h·ng·mL-1;tmax分别为(3.08±1.36),(3.18±1.15)h;Cmax分别为(6.38±2.07),(6.92±2.48)ng·mL-1;t1/2分别为(23.15±4.68),(22.17±3.07)h;西布曲明片剂的相对生物利用度FO-72为(96.24±16.74)%。结论:国产西布曲明片剂与胶囊具有生物等效性。

【免责声明】以下全部内容由[钟明康]上传于[2010年12月08日 14时39分42秒],版权归原创者所有。本文仅代表作者本人观点,与本网站无关。本网站对文中陈述、观点判断保持中立,不对所包含内容的准确性、可靠性或完整性提供任何明示或暗示的保证。请读者仅作参考,并请自行承担全部责任。

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