方晓玲
缓释,控释和靶向给药系统的理论与技术,近年来重点研究药物口服吸收的机理,口服高生物利用度制剂,抗肿瘤药物的新型口服和靶向制剂,以及中药的黏膜吸收新剂型研究。
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- 姓名:方晓玲
- 目前身份:
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学术头衔:
博士生导师
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学科领域:
药剂学
- 研究兴趣:缓释,控释和靶向给药系统的理论与技术,近年来重点研究药物口服吸收的机理,口服高生物利用度制剂,抗肿瘤药物的新型口服和靶向制剂,以及中药的黏膜吸收新剂型研究。
1982年1月沈阳药学院药学专业本科毕业,1988年6 月中国药科大学药剂学专业研究生毕业,获硕士学位。1997年9月-1999年5月 美国太平洋大学药学院访问学者。1982年2月-1991年8月 新疆医学院药学系药剂学教研室助教,讲师,1991年9月至今上海医科大学药学院(现复旦大学药学院)教师,先后任讲师,副教授,教授,博士生导师,1996年3月起任药剂学教研室副主任。世界中医药学会联合会新型制剂(中药)专业委员会常务理事,国家药监局执业药师专家组专家,国家和上海市创新基金评审专家,上海市医药集团职称评审委员会评审委员。
从事多年教学和教学管理工作,主讲过多门本科生,研究生课程。教学改革项目“药剂学专业研究生课程改革的理论与实践”获得2005年上海市教学成果二等奖(排名第一),主讲的《药剂学I》被评为复旦大学精品课程。毕业博士4人,硕士11人。 现在读博士生4名,硕士生6名。参编《生物药剂学与药物动力学》、《药剂学》、《药剂学实验》、国家《执业药师资格考试应试指南 药剂学》等7部教材。参编专著2部。从事20多年新剂型新制剂研究工作,研究重点为缓释,控释和靶向给药系统的理论与技术,近年来重点研究药物口服吸收的机理,口服高生物利用度制剂,抗肿瘤药物的新型口服和靶向制剂,以及中药的黏膜吸收新剂型研究。
承担并完成国家自然科学基金课题、国家教委博士点基金课题、上海市经委重点新产品攻关课题,作为主要研究者参加科技部科技型中小企业技术创新基金课题和863课题;目前主持国家自然科学基金课题“基于逆转肿瘤多药耐药性的嵌段共聚物胶束给药系统的研究”;参加国家自然科学基金课题“多孔γ-三氧化二铁载体的合成及其在肿瘤磁靶向缓释治疗中的应用”。另外与企业合作项目十余项,自选课题6项。获四类新药证书二项;一类新药临床前研究批文二项;在核心期刊以上杂志发表论文50余篇。其中SCI期刊论文8篇;获得发明专利授权5项;获省级科研成果1项(排名第一); 2005年度上海市药学科技二等奖1项(排名第一);指导的研究生获2005年度上海市科委-联合利华奖学金,2003年上海市发明专利申请奖一等奖;2004年度上海高校学生创造发明三枪杯发明奖。多次获得中国药学会和上海市药学会优秀论文奖。
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方晓玲, 李王君婵
国外医学药学分册,2004,31(1):48~53,-0001,():
-1年11月30日
嵌段共聚物胶束作为抗肿瘤药的载体,可降低网状内皮系统对抗肿瘤药物的识别和摄取、减少药物的肾排泄及其在正常组织的积蓄;增加了药物在血中的稳定性和在肿瘤组织的积蓄量,是一种长效、高效、安全的抗肿瘤药物载体。嵌段共聚物胶束在肿瘤治疗中的应用具有广阔的发展前景,为肿瘤治疗带来了新的曙光。
嵌段共聚物胶束, 药物靶向, 抗肿瘤药
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方晓玲, 许清芳, 方晓玲*, 陈道峰, 李婵
药学学报,2003,38(11):859~862,-0001,():
-1年11月30日
目的 研究能够提高三七总皂苷生物利用度的给药途径和制剂。方法 采用鼻腔给药筛选提高药物生物利用度的适宜制剂。结果 本试验中制备的制剂在不引起黏膜刺激性的条件下,大幅度提高了PNS的生物利用度。结论 可从给药途径和剂型两方面考虑提高药物吸收,降低刺激性。
三七总皂苷, 鼻黏膜给药, 生物利用度, 喷雾制剂
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【期刊论文】星点设计-效应面优化法优化三七总皂苷鼻腔用粉雾剂
方晓玲, 吴云娟, 沙先谊, 李婵
中成药,2005,27(1):10~15,-0001,():
-1年11月30日
目的:确定三七总皂苷鼻腔用粉雾剂的较优处方。方法:以人参皂苷Rb11h、12h和人参皂苷Rg11h、12h的累积释放度、制剂的生物粘附强度及蟾蜍上腭黏膜纤毛毒性为指标,采用星点设计2效应面优化法,确定较优处方。结果:当三七总皂苷、微晶纤维素和中等粘度羟丙基纤维素的比例分别为31、60和9时,Rb11h、12h和Rg11h、12h的累积释放度分别为6.82、53.25和83.47、95.09,生物粘附强度为78min,蟾蜍上腭黏膜纤毛持续运动时间为为生理盐水组的94.84,几乎没有纤毛毒性。结论:应用星点设计2效应面优化法能够快速方便地得到三七总皂苷鼻腔用粉雾剂的较优处方。
三七总皂苷, 释放度, 生物粘附强度, 纤毛毒性, 星点设计-效应面优化法
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方晓玲, 姬静, 方晓玲△, 崔强△△
复旦学报(医学版),2002,29(2):98~104,-0001,():
-1年11月30日
目的 探明萘普生钠在肠道各区段的吸收动力学特征、吸收部位及吸收机制,以期对药物的长效缓释制剂的设计提供重要的依据。方法 采用大鼠在体肠灌流吸收实验,研究了萘普生钠的吸收部位和吸收动力学特征。结果 萘普生钠在小肠部位吸收良好,吸收速度按空肠、回肠、十二指肠、结肠的顺序依次下降,吸收速度常数依次为0.596、0.536、0.378、0.146h-1。药物在肠道的吸收呈现一级吸收动力学特征且吸收机制为被动吸收。药物的吸收窗为结肠以上部位。结论 萘普生钠的吸收窗比较长,适于制备日服一次的缓释给药系统。而结肠的吸收速度常数大约是小肠段的3P10,这又提示设计萘普生钠日服一次的缓释制剂时,最好能延长制剂在胃肠道上中部的滞留时间。
萘普生钠, 吸收动力学, 缓释制剂
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方晓玲, 吴云娟, 朱晓艺, 沙先谊, 方晓玲*
药学学报,2005,40(4):377~381,-0001,():
-1年11月30日
目的 研究三七总皂苷鼻腔用粉雾剂以混悬液形式给药后在大鼠体内的药代动力学过程及对心脑血管疾病的保护作用。方法 HPLC测定三七总皂苷混悬液大鼠鼻腔给药后血样中人参皂苷Rg1的浓度,考察药物在体内的动力学过程,并计算其绝对生物利用度;结扎SD大鼠的左冠状动脉建立急性缺血性心肌梗死模型,夹闭沙鼠的双侧颈总动脉建立脑缺血再灌注模型,考察三七总皂苷混悬液对心脑血管疾病的保护作用。结果 三七总皂苷混悬液鼻腔给药后,Rg1在大鼠体内的过程符合二室模型,其绝对生物利用度为103156%;对大鼠急性缺血性心肌梗死及沙鼠脑缺血再灌注所引起的脑水肿和脑卒中症状均具有明显的缓解作用,且呈剂量依赖性,剂量越高,保护作用越强。结论 药代动力学和药效学结果证明,三七总皂苷鼻腔给药制剂具有很好的开发前景。
三七总皂苷, 鼻腔给药, 药代动力学, 急性缺血性心肌梗死, 脑缺血再灌注
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方晓玲, 王永中,
中国新药杂志,2005,14(10):1127~1131,-0001,():
-1年11月30日
聚合物胶束是近年来出现的一种新型胶态药物载体,具有很多优良的性能,如体内外稳定性高、良好的生物相容性、难溶性药物的增溶作用等。它可以作为靶向肿瘤的给药载体,通过多种机制,如环境响应的聚合物胶束、特异性配基耦合的聚合物胶束、免疫聚合物胶束、通透性增强与滞留(EPR)效应、肿瘤的血管系统等途径来实现药物靶向给药。现主要讨论肿瘤给药的靶向策略和聚合物胶束作为靶向肿瘤给药载体的研究进展。
聚合物胶束, 靶向给药系统, 肿瘤, 载体
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方晓玲, 沈央, 方晓玲*
中成药,2004,26(5):352~356,-0001,():
-1年11月30日
目的:研究三七总皂苷(PNS)脂质体的制备方法并对其生理适应性进行初步考察。方法:以薄膜分散法制备PNS脂质体,采用析因设计确定最优处方;以蟾蜍上腭纤毛摆动频率和大鼠肺水肿指数以及肺组织病理改变作为指标考察PNS脂质体的生理适应性。结果:PNS脂质体为大单室脂质体(LUV),圆形或椭圆形,外形圆整光滑,形态分布均一。平均粒径为(1546.5±321.4)nm,符合肺部给药对制剂粒径的要求,包封率为(78.5±2.15)%;PNS脂质体应用于蟾蜍上腭黏膜后,黏膜纤毛摆动频率是PBS的92.14%,PNS脂质体组大鼠的肺水肿指数和肺组织病理改变均显著轻于PNS溶液组,接近PBS组。结论:PNS脂质体具有良好的生理适应性,具有良好的开发应用前景。
三七总皂苷, 脂质体, 析因设计, 生理适应性
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【期刊论文】·制剂与质量·三七总皂苷脂质体的药剂学性质及大鼠肺部给药药动学研究
方晓玲, 沈央, 方晓玲*
中草药,2004,35(7):745~749,-0001,():
-1年11月30日
目的 制备三七总皂苷(P anax notog inseng saponins, PN S)脂质体,研究其药剂学性质及在大鼠体内药动学行为。方法 采用薄膜分散法制备PNS脂质体,考察其形态、粒径、包封率及稳定性,采用肺部滴注给药考察脂质体在大鼠体内的药动学行为。结果 PNS脂质体包封率为78150%,平均粒径为115Lm,外形圆整,体外泄漏慢,需低温保存。PNS脂质体经大鼠肺部滴注给药后,体内人参皂苷Rb1的药动学参数分别为T1ö2A=7100h,T1ö2B=27172h,AUC=221819Lg·hömL,绝对生物利用度为70114%。结论 PNS脂质体包封率高,性质稳定,延长PNS在血循环的时间,提高了经血管外给药途径的PNS生物利用度。
三七总皂苷脂质体, 包封率, 粒径, 稳定性, 药动学
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【期刊论文】Pharmacokinetics and biodistribution of polymeric micelles of paclitaxel with Pluronic P1231
方晓玲, Li-mei HAN, Jie GUO, Li-jun ZHANG, Qing-song WANG, Xiao-ling FANG
Acta Pharmacologica Sinica 2006, 27, 1~7,-0001,():
-1年11月30日
Aim: To investigate the preparation, in vitro release, in vivo pharmacokinetics and tissue distribution of a novel polymeric micellar formulation of paclitaxel (PTX) with Pluronic P123. Methods: The polymeric micelles of paclitaxel with Pluronic P123 were prepared by a solid dispersion method. The characteristics of micelles including particle size distribution, morphology and in vitro release of PTX from micelles were carried out. PTX-loaded micellar solutions were administered through the tail vein to healthy Sprague-Dawley rats and Kunming strain mice to assess the pharmacokinetics and tissue distribution of PTX, respectively. Taxol, the commercially available intravenous formulation of PTX, was also administered as control. Results: Using a dynamic light scattering sizer and a transmission electron microscopy, it was shown that the PTX-loaded micelles had a mean size of approximately 25 nm with narrow size distribution and a spherical shape. PTX was continuously released from Pluronic P123 micelles in release medium containing 1mol/L sodium salicylate for 24 h at 37℃. In the pharmacokinetic assessment, t1/2β and AUC of micelle formulation were 2.3 and 2.9-fold higher than that of Taxol injection. And the PTX-loaded micelles increased the uptake of PTX in the plasma, ovary and uterus, lung, and kidney, but decreased uptake in the liver and brain in the biodistribution study. Conclusion: Polymeric micelles using Pluronic P123 can effectively solubilize PTX, prolong blood circulation time and modify the biodistribution of PTX.
paclitaxel, micelle, pluronic P123, pharmacokinetics, biodistribution
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方晓玲, Xianyi Shaa, Guijun Yanb, Yunjuan Wua, Junchan Lia, Xiaoling Fanga, *
European Journal of Pharmaceutical Sciences, 2005, 24, 477~486,-0001,():
-1年11月30日
The aim of this studywas to investigate the effect of two novel self-microemulsifying drug delivery systems (SMEDDS) containing Labrasol with different dilutions on tight junctions. Changes in barrier properties of Caco-2 cell monolayers, including transepithelial electrical resistance (TEER) and permeability to the paracellular marker, i.e., mannitol, were assessed in response to dilutions and surfactants contents within formulations. The cytotoxicity of SMEDDS and the effect of surfactants on Caco-2 cells were evaluated by the MTT. Changes in subcellular localization of the tight junction proteins, ZO-1 and F-actin, were examined by confocal laser scanning microscopy. Results demonstrated that negatively charged SMEDDS with different dilutions had no effect on the TEER, but significantly increased the permeability of mannitol. In contrast, the positively charged formulation showed a dilution-dependent reduction in TEER. A corresponding increase in mannitol permeability of up to 29.4-fold to 64.7-fold greater than the control was also observed across the monolayer. Labrasol with the concentration of 0.1 and 1% was shown to increase the permeability of mannitol by 4.6-fold and 33.8-fold, respectively. The mechanism of opening of tight junctions was found to involve F-actin-related changes and redistribution of ZO-1.
Self-microemulsifying, Microemulsion, Caco-2 cells, Tight junctions, Labrasol, ZO-1, Oral absorption
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