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2006年07月07日

【期刊论文】晚期实体癌患者对不含聚氧乙烯蓖麻油注射用紫杉醇白蛋白纳米粒悬浮液的临床耐受性研究

管忠震, 膝小玉, 姚志文, 刘冬耕, 周宁宁, 罗汉枉, Michael, Hawkins, Patrick Soon-Shiong

《癌症》,2004,23(11s):1431-1436,-0001,():

摘要

背景与目的:不含聚氧乙烯蓖麻油注射用紫杉醇白蛋白纳米粒悬浮液(中国商品名:凯素)是美国生物科学公司(American BioSceince,Inc.)研制的全新的紫杉醇制剂。本文目的旨在评价其在国内患者的临床耐受性,建立该药在国内患者的最大耐受剂量,并为下一阶段临床研究的推荐剂量提供临床依据。方法:剂量递增I期临床试验,剂量范围为135-350mg/m2,每一剂量组至少有3例患者。凯素静脉滴注30min,每3周重复一疗程。每疗程用药前不给予患者抗过敏预治疗。结果:22例患者接受了至少一个疗程的治疗,共完成94个疗程。患者能较好地耐受凯素治疗,整个治疗过程未发现严重过敏反应;绝大部分(95%)AEs为CTCI度或2度,3度或以上仅占5%。骨髓抑制导致外周血白细胞减少及外周感觉神经毒性是最常见的毒性反应,但程度均较轻。4度ANC减少仅I次报告,整个研究过程无患者需要G-CSF支持。剂量限制性毒性见于350mg/m剂量组,表现为1例患者出现4度ANC减少及1例患者出现3度复视/视物模糊,但症状均在短时间内恢复正常。凯素在国内患者的MTD为300mg/m,a在21例可评价疗效的患者中,CR1例,PR 7例,SD9例,PD4例,总有效率(CR十PR)为38%。结论:I期临床研究显示凯素具有不需使用预治疗,滴注时间短,较高的紫杉醇MTD及毒性较低的临床特点,这些结果支持在国内患者中对该药进行I期临床研究。I期临床研究的推荐剂量为260mg/m2,静脉滴注30min,每3周一疗程。

关键词: 纳米粒紫杉醇, 白蛋白, I期临床研究 化学疗法

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2006年07月07日

【期刊论文】吉非替尼治疗局部晚期或转移性非小细胞肺癌在中国的临床研究

管忠震, 张力, 李龙芸, 蒋国梁, 刘叙仪, 储大同, 赵洪云, 李玮

《绝癌》,24(8):980-984,-0001,():

摘要

背景与目的:吉非替尼是一种有效的表皮生长因子受体酪氨酸激酶选择性抑制剂。国外已批准用于治疗局部晚期或转移性的非小细胞肺癌(non-small cell lung cancer NSCLC)。本项研究系吉非替尼治疗中国NSCLC的注册临床研究。旨在评估吉非替尼对既往化学治疗失败的局部晚期或转移性中国NscLc患者的疗效和安全性。方法:159例经病理学确诊的NSCLC患者进入本研究。吉非替尼剂量为每次250mg。每天一次口服。直至肿瘤进展或出现不可耐受的不良事件。结果:全组客观有效率,27,0%,疾病控制率为54.1%中位无进展生存时间97天中位生存期10个月。1年生存率44%。最常见的药物相关不良事件为皮疹(44.0%)、皮肤瘙痒(15.7%)和腹泻(10l%),大部分为I~Ⅱ级。不需处理。结论:吉非替尼对既往化疗失败的中国局部晚期或转移性NSCLC患者有较好的疗效和安全性。

关键词: 肺肿瘤/, 药物疗法, 癌,, 非小细胞性, 吉非替尼/, 治疗应用, 临床研究 疗效, 中国人

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2009年10月09日

【期刊论文】关节灵治疗三痹的临床研究

莫新民, 雷晓明, 黄立中

湖南中医学院学报,2004,24(3):32~39,-0001,():

摘要

目的 观察关节灵治疗三痹的临床疗效。方法 将56例三痹患者随机分为治疗组和对照组。治疗组28例口服关节灵煎剂,对照组28例口服雷公藤片。结果 关节灵治疗三痹临床总有效率为85.71%,与雷公藤(89.29%)比较无明显差异(P>0.05)。关节灵可明显改善患者关节疼痛、压痛、疼痛个数、肿胀等症状及体征,降低患者血清ESR、CRP水平,与雷公藤比较无明显差异(P>0.05)。临床应用关节灵过程中,未发现不良反应,安全性明显优于雷公藤(其不良反应发生率为46.3%)。结论 关节灵对三痹具有较好的镇痛抗炎效果。

关键词: 三痹, 关节灵, 镇痛, 抗炎, 临床研究

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2009年10月09日

【期刊论文】理气活血止痛法治疗慢性浅表性胃炎及消化性溃疡的临床疗效研究*

滕久祥, 彭芝配, 韩国栋, 刘新祥, 李佑生, 孙贵香

中华临床医药,2003,4(3):4~6,-0001,():

摘要

目的:探讨理气活血止痛法治疗慢性浅表性胃炎及消化性溃疡的临床疗效。方法:以中医辨证为气滞血瘀型的胃脘痛,西医诊断为慢性浅表性胃炎及消化性溃疡,选用药物为九气拈痛胶囊为治疗组及丸剂为对照组,分别观察显效率及有效率,止痛起效时间及疼痛缓解时间;结果:发现以理气活血止痛法,用药后治疗组总显效率为74%,总有效率为93%,对照组显效率为60%,总有效率为80%。经统计学处理治疗组疗效优于对照组(P<0.05):治疗1周后各主症变化积分的差值,如胃痛连胁、胀痛难忍,疼痛拒按,疼痛如刺,痛时持久以及止痛起效时间,缓解时间分别具有显著性的意义,经统计学处理P分别<0.05,0.01。结论:理气活血止痛法用于治疗慢性浅表性胃炎、消化性溃疡是较好的治疗方法,取得了较好的临床疗效。为临床治疗慢性浅表性胃炎,消化性溃疡等疾病提供可靠的依据。

关键词: 理气活血止痛法,, 慢性浅表性胃炎,, 消化性溃疡,, 临床研究

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2009年09月06日

【期刊论文】锦红片治疗急性胆道感染的临床研究

张静喆, 高炬, 朱培庭

上海中医药大学学报,2002,16(3):42~43,-0001,():

摘要

为研究锦红片(由红藤、蒲公英、生大黄等组成)治疗急性胆道感染的疗效。将60例急性胆道感染患者,以前瞻简单随机法,分为中药组和西药对照组各30例。西药组单独抗生素治疗。中药组在此基础上加用锦红片。观察两组患者临床症状体征,及其相关理化指标的变化。结果:中药组在缓解临床症状和体征方面优于西药组,并能显著缩短急性胆道感染患者的病程。提示具有清热通下作用的锦红片,在治疗急性胆道感染中具有较好的作用。

关键词: 急性胆道感染, 清热通下法, 锦红片, 临床研究

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2009年09月05日

【期刊论文】从复黄片的临床研的设计与质量控制究谈谈中药临床试验

陆金根, 潘一滨, 曹永清, 杨巍, 张鑫麟

中西医结合学报,2005,3(3):191~194,-0001,():

摘要

暂无

关键词: 复黄片, 临床研究 研究设计, 质量控制

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2009年03月03日

【期刊论文】妇康洗剂治疗外阴白色病变癌前病前的临床与病理研究*

李淑玲, 杨竟, 刘少平, 徐维芬, 马亚兵

山东中医杂志,1998,17(10):449~450,-0001,():

摘要

暂无

关键词: 妇康洗剂, 外阴折色病变癌前病变, 临床研究

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2007年05月21日

【期刊论文】扶正化瘀胶囊抗肝纤维化的临床疗效和作用机制

徐列明, 赵长青, 吴艺青

中西医结合学报2006年9月第4卷第5期/Journal of Chinese Integrative Medicine, September 2006, Vol. 4, No. 5,-0001,():

摘要

正虚血瘀是肝纤维化的基本病机,扶正化瘀胶囊是针对此基本病机制成的抗肝纤维化药物。十多年来的临床和实验研究发现,该药可通过保护肝细胞、减轻肝损伤、抑制肝纤维化的形成等多种作用机制,来发挥其在抗肝纤维化、逆转肝纤维化、改善肝功能等方面的临床疗效。扶正化瘀胶囊是一个作用机制明确,值得临床大力推广的安全有效的抗肝纤维化药物。

关键词: 扶正化瘀胶囊, 肝纤维化, 临床研究 作用机制

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2005年11月10日

【期刊论文】注射用重组人肿瘤坏死因子a衍生物aI期临床耐受性研究

何友兼, ZHANG Li*, HE You-iian, TENG Xiao-yu, LIU Dong-geng. XU Rui-hua, LIN Tong-yu SUN Xiao-fei, XU Guang-chuan, JIANG Wen-qi, GUAN Zilong-zhen

《癌症》,2000,19(12):1134~1136,-0001,():

摘要

目的:观察国人对重组人肿瘤坏死因子衍生物 (a recombined human tumor necrosis factor-a dervative, rhTNFaDa)注射液的耐受程度,毒副反应的表现及与剂量的关系,确定人体安全耐受剂量。方法:rhTNFaDa的剂量分6级,由初级剂量(1×106IU/d)开始逐级增加,每剂量级3~7例共19例。RhTNFaDa加入0.9%NaCI 100ml中静脉点滴,50min内滴完。连续给药5天,停药后再观察2周。结果:病人的主要毒副作用为发热(89.5%)、寒战(87.9%)、头痛(26.3%),部分病人有恶心、呕吐。1例恶性黑色素瘤病人达到部分缓解,客观有效率为12.5%。结论:发热、寒战为rhTNFaDa的主要剂量限制性毒性。RhTNFaDa的人体最大耐受剂量为4×106IU/d。推荐II期临床研究剂量为3×106IU/d。初步观察发现对恶性黑色素瘤有一定的客观疗效,有效率为12.5%。

关键词: 肿瘤坏死因子, 耐受性, I期临床研究

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2005年03月04日

【期刊论文】止消通脉宁治疗糖尿病肾病的临床与实验研究

吕仁和, 高彦彬, 王越, 冯兴中, 赵进喜, 林得玉, 胡继玲

,-0001,():

摘要

临床研究将符合糖尿病肾病(DN)早期Ⅲ和中期Ⅰ、Ⅱ的102例患者随机分为治疗组(A组)和对照组(B组),各51例。A组:基础治疗加止消通脉宁10ml/次,每日2-3次,B组:基础治疗加开博通6.25mg/次,每日1-2次。A组显效率为49%(25例),总有效率为88%。B组显效率为28%(14例),总有效率为69%。两者显效率有非常显著性差异(P<0.01=,总有效率有显著性差异(P<0.05=。表明止消通脉宁对早期和中期DN确有良好作用。实验研究采用纯wistar大鼠28只,随机分成正常组、DN 模型组、中药治疗组及西药治疗组。除正常组外,所有大鼠均予肾脏3/4切除术及腹腔注射链脲佐菌素。所有组,喂养方法一致,中药治疗组每日给予止消通脉饮2ml灌胃,西药治疗组每日给予开博通lmg、糖适平1.5mg灌胃。DN模型组与正常组不做其他处理。结果显示,止消通脉宁对DN大鼠的血糖、24小时尿蛋白定量、Scr、Ccr以及血脂有非常显著的改善作用。

关键词: 糖尿病肾病,, 止消通脉宁,, 临床研究,, 实验研究

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2005年03月04日

【期刊论文】糖尿病肾病分期辨治568例临床分析

吕仁和, 王越, 张子业, 高彦彬, 戴京璋, 高菁, 赵进喜

,-0001,():

摘要

本文通过对568例糖尿病肾病患者资料分为三期进行治疗,早期、中期和晚期的总有效率分别是100%、95%、70%。总结分析各期结果,提出早发现和认真、得法(即适合病人自己的方法)的治疗,是使DN病者生存时间延长,生存质量提高的关键。

关键词: 糖尿病肾病,, 临床研究,, 分期治疗,, 中医

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2005年03月04日

【期刊论文】糖尿病肾病临床研究述评

吕仁和, 赵进喜, 王越

,-0001,():

摘要

本文对糖尿病肾病中医病名、病因病机、诊断标准、分期标准、疗效评定标准,辨证论治的研究几个方面做了全面细致的介绍,并提出了进行临床科研工作的几点设想。

关键词: 糖尿病肾病,, 临床研究,, 中医

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