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2006年12月01日

【期刊论文】那格列奈与瑞格列奈治疗2型糖尿病的随机双盲对照研究

田浩明, 李建薇, 田浩明△, 喻红霖, 张祥迅, 赵桂枝, 王嘉南

J Sichuan Univ (Med Sci Edi) 2005; 36 (2): 267-270,-0001,():

摘要

目的用随机双盲对照临床试验,比较那格列奈与瑞格列奈治疗2型糖尿病的疗效。方法46例2型糖尿病患者,随机分为瑞格列奈组(A组,1.0mgtid,n=23)和那格列奈组(B组,90.0mgtid,n=23)进行治疗,疗程为12周,观察血糖、糖化血红蛋白(A1c)、胰岛素水平等的变化。结果治疗后A组的空腹和餐后30、60、120min血糖,以及A1c明显下降(P<0.05)。B组的餐后60、120min血糖明显下降(P<0.05),空腹、餐后30min血糖及A1c有下降趋势,但无统计学意义(P>0.05)。用药后12周,两组餐后30、60、120min胰岛素水平,0~120min胰岛素曲线下面积和C肽曲线下面积有显著增加(P<0.05)。但A、B两组间比较差异无显著性。结论本研究剂量下瑞格列奈降糖效果优于那格列奈,二者促进餐后胰岛素释放的效应相似。

关键词: 那格列奈, 瑞格列奈 随机双盲对照试验, 2型糖尿病

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2006年11月16日

【期刊论文】吡格列酮与格列奈类药物对2型糖尿病患者血浆致动脉硬化指数的影响

田浩明, 李建薇, 田浩明△, 喻红霖, 任艳, 张祥迅, 赵桂枝, 王嘉南

四川大学学报(医学版),2005,738-739,-0001,():

摘要

目的研究吡格列酮对-型糖尿病(T2DM)患者血浆致动脉硬化指数(AlP)的影响,并与格列奈类药物进行对比。方法60例T2DM患者分为两组。分别口服吡格列酮(15~45mg/d)和格列奈类药物(随机给予那格列奈90mg或瑞格列奈1.0mg。tid)治疗12周。治疗前后测定空腹血糖(FPG)、胰岛素(I。NS)、甘油三酯(TG)、总胆固醇(TC)、高密度脂蛋白胆固醇(HDL-c)、游离脂肪酸(FFA)及糖化血红蛋白(A1c)。并分别计算OMA胰-岛素抵抗指数(IIOMA-IR)和AlP。结果治疗后。吡格列酮组的FPG、INS、TG、TC和A1c均有显著下降(P<0.05)。格列奈组除A1c下降具有统计学意义外(P<0.05),其他各项指标在治疗后的变化不明显(P>0.05)。吡格列酮组在治疗后}IOMA-IR和AlP都有显著下降(P<0.05)。结论吡格列酮不仅可以降低T2DM患者的FPG。A1c及空腹INS水平。而且能够改善其血脂异常。降低AlP。

关键词: 吡格列酮 那格列奈 瑞格列奈 2型糖尿病 血浆致动脉硬化指数 胰岛素抵抗

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2006年11月16日

【期刊论文】国产那格列奈与瑞格列奈治疗2型糖尿病的多中心随机对照双盲双模拟临床试验

田浩明, 李启富, 王乃尊, 吴桐, 刘雅, 倪宗瓒, 喻红玲, 李健薇, 罗蓉, 黎英荣, 黄恋川, 夏彦

中国循征医学杂志,2004,4(7):446~452,-0001,():

摘要

目的评价国产那格列奈片治疗2型糖尿病的有效性和安全性,并与阳性对照药国产瑞格列奈比较方法采用多中心随机对照双盲双模拟临床试验方法,从5个临床中心征集230例2型糖尿病患者,随机分为国产瑞格列奈片(孚来迪)组(A组,1nagrid,115例)和国产那格列奈片组(B组,90nagdd,115例)进行治疗和比较,疗程为12周治疗前4周为平衡期。结果共有223例(96.9%)完成了试验,其中A组110例,B组113例。①与用药前相比,用药后A、B两组空腹血糖于第2、6、12周均有明显下降(P<0.0001)?第12周时A、B两组空腹血糖平均下降值分别为1.68±1.81mmol/L(17.27%)和1.17±1.67mmol/L(12.53%),两组间比较其差异有统计学意义(P:0.77)。说明A组用药剂量对空腹血糖的降低作用大于B组所用的药物剂量。②在用药后第2、6、12周,A、B两组餐后120rain血糖水平均有明显下降,下降幅度相似,两组间差异无统汁学意义。第12周时A、B两组餐后30、60、120min血糖水平较用药前均有显著降低,其中餐后120rain血糖水平较用药前下降3.95±325mmol/L(26.12%),B组下降3.81±3.05mmol/L(26.22%),两组下降值差异无统计学意义(P=0.7269)。③用药后12周,A、B两组糖化血红蛋白(A1c)均显著降低,其中A组下降值达1.21%,B组A1c下降值为0.68%,A组Alc下降幅度明显大于B组(P=0.0023)。④用药12周以后,两组空腹胰岛素水平无升高趋势,但两组餐后30、60、120min胰岛素水平均较治疗前有显著增加(P<0.0001)。说明两药均有明显促进胰岛素早相释放的作用,这一作用B组餐后30分钟达峰值,A组在餐后60分钟达峰值。⑤A组发生与所用药物有关的不良反应5例(4.5%),表现为低血糖反应,血小板减少等。其中1例20年前有乙型肝炎病史者在用药过程中出现肝功能损害,ALT和AST升高,停药后6周肝功能基本恢复正常,考虑可能与所用药物瑞格列奈片有关。B组仅1例(0.87%)出现血小板减少,未发生出血性倾向。结论两组所用药物的剂量均有明显降低餐后和空腹血糖及A1C作用;国产瑞格列奈片(1nag,tid)降低空腹血糖和Alc的幅度大于国产那格列奈片(90nag,tid);降低餐后血糖强度两组相似。两组不良反应和不良事件发生率均很低,说明两种药物都具有良好的安全性和耐受性。

关键词: 那格列奈, 瑞格列奈 2型糖尿病, 随机对照试验, 药物治疗

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