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2010年12月08日

【期刊论文】西布曲明片在健康人体中的药代动力学与相对生物利用度

钟明康, 李中东, 施孝金, 刘罡一, 余琛, 焦正

中国临床药理学杂志,2007,23(2):118~121,-0001,():

摘要

目的:研究国产盐酸西布曲明片(减肥药)在健康人体的药代动力学,并评价2种制剂的生物等效性。方法:用双交叉试验设计,20名健康志愿者口服国产西布曲明片剂和参比胶囊15mg,服药后0~72h内,按规定时间取血。用高效液相色谱-质谱法测定血浆中西布曲明片主要代谢物N-双脱甲基西布曲明的浓度。计算主要药代动力学参数,判断其生物等效性。结果:单次口服国产西面曲明片和参比胶囊后的主要药代动力学参数:AUCO-∞分别为(146.44±36.19),(155.08±46.22)h·ng·mL-1;AUCO-72分别为(130.32±32.75),(139.41±43.50)h·ng·mL-1;tmax分别为(3.08±1.36),(3.18±1.15)h;Cmax分别为(6.38±2.07),(6.92±2.48)ng·mL-1;t1/2分别为(23.15±4.68),(22.17±3.07)h;西布曲明片剂的相对生物利用度FO-72为(96.24±16.74)%。结论:国产西布曲明片剂与胶囊具有生物等效性。

关键词: 西布曲明片与胶囊, 高效液相色谱-串联质谱, 药代动力学, 相对生物利用度, 生物等效性

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2009年01月09日

【期刊论文】西布曲明治疗6个月可降低肥胖患者血清游离脂肪酸水平

高鑫, 孙璇, 赵耐青, 潘柏申, 江孙芳, 余丹菁, 陆志强

复旦学报(医学版)2002,29(4):239~243,-0001,():

摘要

目的 观察用西布曲明治疗肥胖病6个月对肥胖患者血清游离脂肪酸(FFA)水平的影响,并探讨FFA水平的改变与血糖脂代谢、胰岛素抵抗和胰岛8细胞功能的关系。方法 对42例肥胖患者分别服用西布曲明和安慰剂进行随机、双盲、平行对照研究,同时结合低热卡饮食治疗,治疗6个月后,观察体重和血清FFA水平的变化、体脂参数(体重指数和腰臀比)、血糖、血脂水平和胰岛素分泌代谢的相关指标的变化。结果 治疗后,西布曲明组体重下降幅度7.80(4.80~10.10),明显大于安慰剂组2.90(1.20~3.40)kg(P=0.0006)。西布曲明组空腹FFA水平下降幅度0.25(0.12~0.35)mmol/L,(P=0.0025),大于安慰剂组0.18(0.01~0.44)mmol/L,(P=0.0171),(P=0.7641)。西布曲明组FFAare8减少了0.32(0.16~0.50)mmol/(L•h),(P=0.0003),安慰剂组比治疗前减少了0.22(0.03~0.58)mmol/(L•h),(P=00045),但两组间FFA水平下降程度相似(P=0.9071)。两组患者的空腹血糖、血脂、胰岛素水平、HOMIR和胰岛素原/胰岛素比值(P/I比值)较治疗前有不同程度的改善。结论 减重治疗后,服用西布曲明组和安慰剂组空腹血清FFA水平和FFAare8较治疗前均有明显下降。在两组病人中随着减重和FFA水平可以改善胰岛素敏感性和8细胞功能。

关键词: 肥胖, 游离脂肪酸, 减重治疗, 西布曲明

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