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2010年07月16日

【期刊论文】国产奈达铂治疗食管癌的Ⅱ期临床试验报告

徐瑞华, 史艳侠, 管忠震, 姜文奇, 黄河, 马智勇, 王建华, 胡晓桦, 谢伟敏, 李星庚, 刘亚利, 潘良熹, 戴爱娣, 庄武, 张春

《癌症》Chinese Journal of Cancer, 2006, 25(12): 1565-1568,-0001,():

摘要

奈达铂是第二代有机铂类抗癌药,国外的临床研究显示该药是一个广谱、高效的抗癌药物,治疗食管癌有效率较高,但是国产奈达铂的临床疗效及其不良反应尚不清楚。本研究目的是观察Ⅱ类新药国产奈达铂对晚期食管癌的疗效及其不良反应。方法:本研究为多中心、前瞻性、随机对照Ⅱ期临床研究。对52例未接受过化疗的初治食管癌患者进行随机分组,试验组30例,接受奈达铂联合5-Fu治疗。对照组22例,接受DDP联合5.Fu治疗。结果:3O例试验组患者中,27例可评价疗效,30例可评价不良反应。22例对照组患者均可评价疗效和不良反应。在疗效方面,试验组的总有效率高于对照组,分别为29.63%与22.73%(P<0.05)。其中试验组的CR率为18.51%,而对照组为4.55%。在骨髓抑制方面,Hh下降的发生率两组基本一致:试验组WBC下降和血小板抑制的发生率明显高于对照组.特别是Ⅲ、Ⅳ度血小板下降(20.68%VS.0%,P<O.01)。试验组消化道反应的总发生率低于对照组,其中呕吐的发生率和严重程度两组之间存在显著性差异(P<0.05)。两组其他不良反应发生率相比无显著性差异。结论:奈达铂对晚期食管癌有一定的疗效,与5-FU联合的有效率较DDP+5-FU联合方案有一定优势,临床耐受性较好,主要不良反应为骨髓抑制。特别是严重的血小板下降

关键词: 食管肿瘤, 化学疗法 奈达铂, 临床试验

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2010年07月16日

【期刊论文】吉西他滨联合奥沙利铂治疗晚期胰腺癌患者的疗效

徐瑞华, 史艳侠, 姜文奇, 张力, 林桐榆, 李宇红, 夏忠军, 骆卉研, 韩冰, 王峰, 何友兼, 管忠震

《癌症》Chinese Journal of Cancer, 2007, 26(12): 1381-1384,-0001,():

摘要

吉西他滨是目前治疗晚期胰腺癌的最有效的药物之一,初步的研究显示,与奥沙利铂联合(GEMOX)的疗效优于吉西他滨单药,但国内使用GEMOX方案治疗胰腺癌的研究报道并不多。本研究目的是观察GEMOX方案治疗晚期胰腺癌患者的有效率、生存期和毒副反应,为临床治疗提供指导。方法:本研究为单中心、回顾性临床分析。选择32例未接受过化疗的初治Ⅲ-Ⅳ期胰腺癌患者。所有患者均至少接受2个周期的GEMOX方案(吉西他滨1000ms/m,静脉滴人,d。、d;奥沙利铂85-130ms/m,静脉滴人,d;每21d重复)化疗。结果:28例患者可评价疗效,8例部分缓解(partialremission,PR),8例病情稳定(stabledisease,SD),12例病情进展(progressivedisease,PD),4例不能评估(notassessable,NA),总有效率为25.0%,临床获益率46.9%(15例),中位无进展生存期(progression-freesurvival,PFS)为4.7个月,中位生存期8.6个月,1年生存率为32.6%。骨髓抑制的总发生率为70.9%,其中Ⅲ、Ⅳ度的发生率为32.3%(白细胞下降的发生率为19.4%,血红蛋白下降的发生率为12.9%,血小板下降的发生率为22.6%)。恶心、呕吐和腹泻的发生率为56.2%,其中Ⅲ度呕吐2例。肝功能异常的总发生率为25.0%,全部为I、Ⅱ度。外周神经毒性发生率为43.8%.全部为I度。无化疗相关的死亡。结论:GEMOX方案是治疗晚期胰腺癌的有效方案,总体临床耐受性良好,其主要的不良反应为骨髓抑制。

关键词: 胰腺肿瘤/, 化学疗法 吉西他滨/, 治疗应用, 奥沙利铂/, 治疗应用, 疗效

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2006年07月07日

【期刊论文】晚期实体癌患者对不含聚氧乙烯蓖麻油注射用紫杉醇白蛋白纳米粒悬浮液的临床耐受性研究

管忠震, 膝小玉, 姚志文, 刘冬耕, 周宁宁, 罗汉枉, Michael, Hawkins, Patrick Soon-Shiong

《癌症》,2004,23(11s):1431-1436,-0001,():

摘要

背景与目的:不含聚氧乙烯蓖麻油注射用紫杉醇白蛋白纳米粒悬浮液(中国商品名:凯素)是美国生物科学公司(American BioSceince,Inc.)研制的全新的紫杉醇制剂。本文目的旨在评价其在国内患者的临床耐受性,建立该药在国内患者的最大耐受剂量,并为下一阶段临床研究的推荐剂量提供临床依据。方法:剂量递增I期临床试验,剂量范围为135-350mg/m2,每一剂量组至少有3例患者。凯素静脉滴注30min,每3周重复一疗程。每疗程用药前不给予患者抗过敏预治疗。结果:22例患者接受了至少一个疗程的治疗,共完成94个疗程。患者能较好地耐受凯素治疗,整个治疗过程未发现严重过敏反应;绝大部分(95%)AEs为CTCI度或2度,3度或以上仅占5%。骨髓抑制导致外周血白细胞减少及外周感觉神经毒性是最常见的毒性反应,但程度均较轻。4度ANC减少仅I次报告,整个研究过程无患者需要G-CSF支持。剂量限制性毒性见于350mg/m剂量组,表现为1例患者出现4度ANC减少及1例患者出现3度复视/视物模糊,但症状均在短时间内恢复正常。凯素在国内患者的MTD为300mg/m,a在21例可评价疗效的患者中,CR1例,PR 7例,SD9例,PD4例,总有效率(CR十PR)为38%。结论:I期临床研究显示凯素具有不需使用预治疗,滴注时间短,较高的紫杉醇MTD及毒性较低的临床特点,这些结果支持在国内患者中对该药进行I期临床研究。I期临床研究的推荐剂量为260mg/m2,静脉滴注30min,每3周一疗程。

关键词: 纳米粒紫杉醇, 白蛋白, I期临床研究, 化学疗法

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2006年07月07日

【期刊论文】奈达铂治疗非小细胞肺癌的Ⅱ期临床研究报告

管忠震, 徐瑞华*, 姜文奇, 黄河, 胡晓桦, 谢伟敏, 李星庚, 刘亚利, 潘良熹, 戴爱娣, 庄武, 张春, 马智勇, 王建华

《癌症》,2002,21(12):1354-1358,-0001,():

摘要

背景与目的:观察奈达铂治疗晚期非小细胞肺癌(non-small cell lung cancer,NSCLC)的疗效及不良反应。方法:本研究为多中心随机对照Ⅱ期临床研究。复治NSCLC病人进入奈达铂单药治疗组,奈达铂100mg/m2静滴,每3周重复。将初治病人(未接受过化疗)随机分组,试验组化疗方案为奈达铂联合VDS,对照组为DDP联合VDS。结果:共138例病人,其中化疗方案单药组复发病例16例,联合治疗试验组60例,联合治疗对照组62例。单药组病人,既往均接受了DDP或卡铂的治疗,仍然有12.5%的有效率;治疗组与对照组的疗效基本接近,分别为26.7%与25.8%。在不良反应方面,贫血及白细胞下降发生率,奈达铂组与DDP组基本一致,而血小板的抑制率,奈达铂组则明显高于顺铂组,且严重的血小板下降在奈达铂组中有较高的发生率。奈达铂可致轻度恶心、呕吐。结论:奈达铂对晚期的NSCLC有一定的疗效,对于顺铂或卡铂耐药的NSCLC病人,奈达铂仍有一定的有效率。奈达铂单药或联合治疗临床可耐受,不良反应主要为骨髓抑制,特别是血小板下降。

关键词: 非小细胞肺癌, 奈达铂, 化学疗法 有效率, 不良反应

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2006年07月07日

【期刊论文】草酸铂 (奥沙利铂) 治疗大肠癌的研究进展

管忠震, ArmandJ.P., 孙燕, 鞠利雅

,-0001,():

摘要

一项国际多中心随机对照Ⅲ期临床研究比较LV5FU2(DeGramont方案)及LV2FU2加奥沙利铂治疗晚期大肠癌的疗效,结果证实加有奥沙利铂者疗效较高(总缓解率50%vs21.9%。无进展存活期8.7个月vs6.1个月,均具有明显统计学差异)。在法国进行的另一项多中心对比研究也得出同样结果(FU/FA+奥沙利铂总缓解率53%,无病生存期8.9个月,FU/FA组总缓解率16%,无病生存期5.2个月,均有显著性差异)。目前,奥沙利铂已被确认为治疗晚期大肠癌的有效一线药。主要剂量限制性毒性为中度粒细胞减少及感觉神经障碍,即使使用高剂量,也几乎不见肾毒性。如何设计包括奥沙利铂的联合化疗方案以取得最佳治疗效果,目前仍在美国及欧洲进一步研究中。

关键词: 大肠肿瘤, 草酸铂/, 治疗应用, 化学疗法

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2006年07月07日

【期刊论文】以化疗为主的综合疗法治疗霍奇金病—附295例长期随访结果分析

管忠震, 黄慧强, 姜文奇, 王巍, 徐光川, 张力, 何友兼, 孙晓非, 周中梅, 刘冬耕, 徐瑞华, 林桐榆, 滕小玉, 刘茂珍, 苏义顺, 李宇红, 林旭滨

《癌症》,2002,21(12):1345-1349,-0001,():

摘要

背景与目的:霍奇金病(Hodgkin's disease、HD)是对放化疗敏感的恶性肿瘤,如何提高HD的治疗效果。同时尽量避免不良反应、使患者保持良好的生活质量是目前临床研究的关键司题。本研究回顾性分析我院近30年治疗HD的长期随访结果,以了解HD的远期疗效和不良反应发生情况。方法:回顾性分析1970~2000年间295例HD的临床资料,着重分析1980~2000年间资料比较完整的182例,采用多因素分析方法(C0x模型)分析HD患者的临床特征及治疗方法和预后的关系。结果:295例HD患者均采用以化疗为主的综合方法治疗,中位随访42.9个月(17.0~351.9个月),5、10和20年生存率分别为63.5%、55.8%和47.1%,中位生存期172.3个月(28.0~351.9个月)。其中1980年以后的182例患者采用了比较正规的化疗和放射治疗,5、10、20年生存率及无病生存率分别为79.6%、74.5%、66.8%及74.5%、69.4%、69.4%;远期不良反应发生率低。另外,本组多因素分析结果表明,年龄≥45岁、Ⅲ~Ⅳ期和B症状是预后危险因素fP=0.000,P=0.035和P=0.0471。进一步分析发现,I~Ⅱ期比Ⅲ~Ⅳ期预后好,结节硬化型比其他病理类型的预后好。结论:采用以全身化疗为主结合侵犯野放疗的综合方法治疗HD,远期生存率较高,不良反应发生率低,同时该治疗方法简便,适应性强,值得临床推广。

关键词: 霍奇金病, 化学疗法 放射疗法, 综合疗法

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