目的 观察曲普瑞林治疗子宫肌瘤的临床疗效及安全性。方法 采用多中心的前瞻性随机对照临床研究，于2002年12月-2004年3月，将确诊的125例子宫肌瘤患者随机分为研究组，63例，接受臀部肌内注射曲普瑞林3.75mg治疗；和对照组，62例，接受前臂皮下注射亮丙瑞林3.75mg治疗。两组均为每28d注射药物1次，共治疗3个月。观察月经情况、子宫与子宫肌瘤体积以及血清雌二醇水平等变化。结果 125例均完成治疗。两组治疗前子宫及最大子宫肌瘤体积比较，差异均无统计学意义（P>0.05）。但两组治疗后子宫及最大子宫肌瘤体积较治疗前均明显缩小，两组组内治疗前后比较，差异均有统计学意义（P<0.01）。研究组和对照组治疗后子宫体积较治疗前分别平均缩小51%（中位数，下同）和49%r，最大子宫肌瘤体积分别平均缩小50%和48%，两组间比较，差异均无统计学意义（P>0.05）。研究组和对照组治疗后血清雌二醇达到去势水平（<183pmol/L）的比例均为94%（59/63，58/62）。研究组和对照组治疗3个月时的闭经率分别为97%（61/63）和95%（59/62）。患者治疗后痛经、非经期下腹痛和压迫症状等均迅速缓解，两组比较，差异均无统计学意义（P>0.05）。两组药物副反应总的发生率均为71%（45/63，44/62）；主要副反应为注射药物后2周左右发生阴道出血及低雌激素症状；研究组和对照组分别有9例和6例因症状明显给予替勃龙1.25-2.50mg/d口服治疗。结论 曲普瑞林治疗子宫肌瘤3个月的临床疗效确切，无严重副反应。