论述了中医临床研究的概念、目的、与意义，在理念上界定“中医临床研究”与“中医临床”的区别。从中医疗效角度给出中医临床研究的病种选择四级分类；强调中医临床研究前准备的重要性及其内容。探讨了中医临床研究的困惑与对策，包括：1.整体观与还原论的对峙；2.中医学特色与现代科研方法学特质的不兼容性；3.中医证型标准的“先天性缺陷”与临床研究的矛盾；4.中药标准化与中药现代化的距离等问题。

将256例慢性乙肝患者按中医辨证分成肝胆湿热、肝郁脾虚、肝肾阴虚、脾肾阳虚和淤血阻络五个证型，观察了其与部分实验室指标的关联性。肝胆湿热证型ALT、AST、TBIL及IgG显著高于其他证型(P<0.05)，而脾肿大率仅有 19.19%为最低(P<0.05)。肝郁脾虚证型仅次于肝胆湿热证型，即 ALT、AST 显著高于除肝胆湿热证型以外的其他证型(P<0.05)，脾肿大率也相对较低为32.36%。淤血阻络证型的特点是脾肿大率高达91.43%，IgG值也居最高(P<0.05)。HBeAg阳性率有在实证中较低而在虚证中较高的倾向。探讨这些内在联系有不可低估的临床与理论意义。

目的 探查血管平滑肌细胞有否弹力蛋白酶 mRNA 的表达、其在血管组织中的分布及与细胞迁徙的关系。方法 采用球囊损伤大鼠动脉的模型，克隆成大鼠胰腺弹性蛋白酶Ⅱ的RNA探针，运用原位杂交及免疫组化、电镜等方法。结果 弹性蛋白酶ⅡmRNA 的表达见于正常动脉部分平滑肌细胞，并因血管损伤而增强。中膜迁徙性平滑肌细胞毫无例外均有弹性蛋白酶mRNA的强烈表达，其细胞周围基质显著减少，内弹性板遭到破坏。结论中膜平滑肌细胞的丝氨酸弹性蛋白酶表达亢进是促进向内膜迁徙并形成平滑肌增生性血管疾病的重要机理之一。

目的 探讨血管紧张素转换酶抑制剂(ACEI)抑制动脉平滑肌细胞增殖及向内膜迁徙的机理。方法 球囊导管损伤Wistar大鼠颈总动脉，实验组于术前2d开始给与ACEI(temocapril-HCl 10mgKg-1d-1，),术后 2d、3d、5d 分批处死。用抗人 PDGF-A、-B 及其受体，抗人 MMP-1、MMP-9 等抗体以 ABC 法行免疫染色。动脉组织行放射自显影乳剂原位酶谱分析。电镜下观察细胞质内小器官及细胞周围弹性、胶原纤维的密度。结果给 ACEI 后，PDGF 及其受体、MMP-1、-9 蛋白阳性细胞率及明胶酶活性显著降低，并抑制了中膜平滑肌细胞的表型转换。结论 ACEI 可能通过继发地抑制 PDGFs、MMPs 蛋白表达，阻碍细胞表型转换，从而阻止中膜平滑肌细胞增殖及向内膜迁徙。

探讨球囊损伤后血管平滑肌细胞丝氨酸弹性蛋白酶表达增加的机理。用球囊导管损伤 Wistar 系雄性大鼠主动脉或颈总动脉。以血小板源性生长因子 A 和大鼠胰腺丝氨酸弹性蛋白酶的地高辛标记 RNA 探针进行原位杂交，并用抗 5-溴脱氧尿嘧啶抗体进行双重染色。用抗血小板源性生长因子 AA、抗血小板源性生长因子 BB、抗胰腺弹性蛋白酶、抗人增殖细胞核抗原等抗体进行免疫染色或免疫双重染色。电镜观察细胞的超微结构。结果发现：①在球囊损伤后 0.5~4h，血小板源性生长因子 mRNA 表达细胞多于弹性蛋白酶 mRNA 表达细胞。②增殖细胞和迁徙细胞既有血小板源性生长因子 mRNA 和其蛋白表达，又有弹性蛋白酶 mRNA和其蛋白表达。③迁徙细胞多为增殖细胞核抗原染色阳性，细胞内可见到核分裂像。血小板源性生长因子可能是刺激中膜平滑肌细胞增殖、迁徙并使其弹性蛋白酶增加的影响因子之一。