受卫生部委托，对山东古医科院药物研究所研制的卡铂（carboplatin）进行了 I期临束试验。共l8例5恶性肿瘤患着，以100mg/m2为韧试剂量，分别递增至200， 300，400，500mg/m2。试验结果，卡铂对血液系统影响较明显，在剂量达400g/m2时，出现较多I度以上（按WHO分级）毒性，白细胞及血小板多在用药1-2周下降至最低点，持续2-4同恢复，中国人最太耐受剂量（MTD）相当于500mg/m2，推荐I期试验剂量为400Omg/m2。Ⅳ，每3-4周一次，卡铂还有胃肠道反应。多可耐受，不需治疗。卡铂不需作水化治疗，肾毒性较轻微而短暂。人体药动学研究另立报告。

目的：根据5FU、CF药代动力学特点，设计5FU连续8小时静滴，CF100mg，在5FU静滴第0、4、8小时3次静推的CF/5FU给药方案，联合卡铂对晚期鼻咽癌患者进行临床研究，重点摸索该联合化疗方案的剂量限制性毒性及5FU的最大耐受剂量（MTD）。方法：将符合入选条件的病例分组，每组3-5例。5FU剂量从500mg/（m2·d）开始，以1、25mg/（m2·d）逐渐递增，直至最大耐受剂量，CF300mg、卡铂300-350mg/m2剂量固定不变。结果：共21例晚期鼻咽癌患者进入该临床试验，5FU的最大耐受剂量为1000mg／（m2·d），口腔粘膜炎是该联合化疗方案的主要剂量限制性毒性。初步观察该方案有较率为76 2％。结论：5FU连续8小时静滴与CF、卡铂联合化疗可提高5FU剂量强度，推荐II期临床试用时5FU剂量为750-875mg／（m2·d），共5天，3-4周重复一次。该方案对晚期鼻咽癌有较高缓解率，但确切疗效尚待进一步证实。