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2010年12月08日

【期刊论文】有限采样法估算口服托烷司琼药时曲线下面积模型的建立和验证

钟明康，丁俊杰，焦正，李中东△，施孝金

复量学报（医学版）2006，33（6）：770～774，-0001，（）：

-1年11月30日

摘要

目的：建立有限采样法估算口服托烷司琼药时曲线下面积（AUCo-t）的模型，并对该模型进行验证。方法采用2周期双交叉的试验设计，20名健康志愿者口服托烷司琼参比制剂和受试制剂20mg，LC-MS/MS法测定各采样时间点托烷司琼的血药浓度。以参比制剂血药浓度数据作为建模数据，以稀疏血药浓度数据点建立多元回归数学模型，估算AUCo-t。采用内部、外部数据结合Monte Carlo模拟技术对模型进行验证和模型敏感度和稳定性评价。结果给药后8h和24h血药浓度（C8、C24）数据点预测AUCo-t的回归模型的线性关系最佳（r2=0.99，平均预测误差<1%、平均绝对误差<5%）。验证结果表明：C8，C24估算AUGo-t的准确性较好（平均预测误差<8%、平均绝对误差<7%），AUCo-t预测误差超过±20%的样本数<5%。结论：有限采样法估算口服托烷司琼AUCo-t准确性好，适用于该药的药动学和药效学研究。

托烷司琼，有限采样法，药时曲线下面积， Monte Carlo模拟，模型验证，药动学

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2010年12月08日

【期刊论文】两种单克隆抗体荧光免疫偏振法测定人全血中环孢素浓度的比较

钟明康，焦正，张明M仲珑瑾，施孝金

中国医院药学杂志 2006，26（7）：789～791，-0001，（）：

-1年11月30日

摘要

目的：考察TDx与AxSYM单克隆抗体荧光免疫偏振法测定全血中环孢素A浓度结果的差异。方法：采集12名肾移植患者服药后12h内不同时间点的血样。样本分别用TDx与AxSYM进行测定。测定结果通过均数比较、Passing-Bablok回归法和Bland-Altman偏差图法进行分析。结果：TDx和AxSYM两法的测定结果相关。服药后0.5～4h的血样，两法测定结果差异无显著性。而服药6h后两法的测定结果差异有显著性，且TDx的测定结果高于AxSYM。结论：TDx与AxSYM法测定人全血中环孢素浓度的结果有差异，且与采样时间有关。

环孢素A，荧光免疫偏振法，治疗药物监测

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